רגולציה? גם על זה המשקיעים רוצים לדעת?

כשמתחילים לתכנן את סבב גיוס ממשקיעים, במיוחד בשלבים המוקדמים סטרטאפים רבים מתמקדים בתיאור הבעיה, בפתרון עצמו, בשוק הפוטנציאלי – אבל כשאני מעלה את השאלה – "כמה אתם רוצים לגייס"? אני מקבלת כל מיני מספרים.

אני נכנסת קצת למספרים, ופעמים רבות, רבות מידי אני רואה שהסכומים לא מכילים את כל מה שנדרש.

אחד התחומים שהכי פחות חושבים עליהם – נושאים של רגולציה, אבטחת מידע, תקינה, התאמה לשווקים השונים.

זה לא שבשלבים מוקדמים צריך לדעת לתת מענה מלא לכל השאלות האלו.

אבל, חייבת להיות התייחסות, להבין בתוך איזה עולמות רגולטוריים נמצאים.

אפילו לאפליקציה, כזו שאוספת מידע – אפילו מינימלי – נדרש מערך שלם של עמידה בדרישות לאבטחת מידע, הגנת פרטיות. והדרישות משתנות מאזור לאזור – לפעמים, ממדינה למדינה.

כמובן כשמדובר בתחומי המדיקל והפארמה – הרגולציה ארוכה ומסובכת הרבה יותר. שאלות כמו האם נדרשים ניסויים קליניים, האם נדרשים אישורים של FDA או מספיק אישורים של רשויות אחרות.

למוצרים – נדרשת תקינה. איזו תקינה? האם מספיק שיש תו תקן במדינה אחת? איזה תו תקן יכסה הכי הרבה מדינות? האם היצרן אמור להוציא את תו התקן, האם אתם אמורים לעשות זאת?

שאלות רבות – לרוב, קיימת גם יותר מתשובה אחת.